医疗器械注册经理招聘 - 北京贝尔达科技发展有限公司

岗位职责：

1、注册申报负责产品注册申报资料的整理编写与申报跟踪。
2、临床试验审批负责临床试验审批资料的整理编写与申报跟踪。
3、创新申报负责创新医疗器械特别审批申报资料的整理编写与申报跟踪。
4、型式检验负责产品注册检验的委托和跟踪处理与反馈。
5、动物实验方案及评价负责产品动物实验试验的委托和跟踪处理与反馈。
6、产品技术要求组织编制产品技术要求。
6、体系核查参与产品注册体系核查。
7、临床试验备案负责临床试验备案工作。
8、临床监查按照临床监查员的工作职责，完成领导分配的部分临床工作法规识别收集注册相关法律法规，并识别适用性。
9、其他协助其它部门工作，并承办领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历、5年以上工作经验。
2、药学、临床学。
3、拥有有源三类医疗器械注册经验。